Фиксируем назначение, способ применения, аудиторию, формат и страны продажи.
Регистрация косметики в ЕС и CPNP
Проверяем формулу и INCI, определяем Responsible Person, координируем CPSR и PIF, готовим маркировку и уведомление CPNP до вывода продукта на рынок.
Сначала безопасность,
потом уведомление
CPNP не заменяет оценку безопасности, PIF и ответственность за продукт
До уведомления нужно определить категорию и назначение продукта, зафиксировать окончательную формулу, назначить Responsible Person в ЕС и обеспечить оценку безопасности квалифицированным специалистом.
После этого CPSR, PIF, INCI, маркировка и данные CPNP должны описывать одну и ту же версию продукта. Изменение формулы, назначения, предупреждений или ответственного лица нельзя оставлять только в одном документе.
Определяем Responsible Person и стороны, предоставляющие производственные данные.
Формула, CPSR, PIF, этикетка и CPNP не должны расходиться между собой.
Состав и спецификации соответствуют образцу, который оценивает safety assessor.
Ответственное лицо хранит актуальный файл и обеспечивает доступ по указанному адресу.
Наименование, функция, ответственный, объём и предупреждения согласованы.
Документы должны описывать реальный продукт, а не будущую упаковку
Мы собираем маршрут вокруг финальной формулы и фактической цепочки поставки. Уведомление в CPNP — это необходимый этап до размещения продукта на рынке, но оно не является разрешением или независимым подтверждением безопасности.
- Финальная формула, INCI, спецификации сырья и готового косметического продукта
- CPSR, подготовленный квалифицированным оценщиком безопасности на основании достаточных данных
- PIF с описанием продукта, методом производства, доказательствами эффекта и иными обязательными разделами
- Маркировка, предупреждения, срок использования, функция продукта и корректные claims
- Данные Responsible Person, оригинальная маркировка и сведения для уведомления через CPNP
Четыре слоя готовности косметического продукта
Каждый слой решает отдельную задачу: идентификация товара, доказательство безопасности, корректная коммуникация с покупателем и регуляторная ответственность в ЕС.
Идентичность
Формула, INCI, назначение, физические характеристики и спецификации продукта.
Безопасность
Данные сырья, микробиология, стабильность, упаковка и выводы квалифицированного оценщика.
Коммуникация
Этикетка, обязательные предупреждения и доказательства заявленного косметического эффекта.
Ответственность
Responsible Person, производство по GMP, доступность PIF и действия после вывода на рынок.
Шесть этапов подготовки косметики к рынку ЕС
Диагностика
Получаем формулу, назначение, рынки, изготовителя, упаковку и доступные исследования.
Проверка состава
Сверяем INCI, ограничения веществ, примеси, концентрации и особые категории компонентов.
Safety и PIF
Определяем недостающие данные для CPSR и собираем структуру Product Information File.
Маркировка
Проверяем обязательные сведения, языки, предупреждения и обоснованность claims.
CPNP
Готовим согласованные данные и материалы для уведомления Responsible Person.
После запуска
Фиксируем контроль изменений, жалоб, нежелательных эффектов и обновления досье.
Нужно проверить косметику до печати упаковки?
Пришлите формулу с процентами, назначение продукта, данные изготовителя, доступные испытания и макет этикетки. Мы обозначим пробелы для CPSR, PIF, маркировки и CPNP.